医疗器械认证注册
服务项目
给您更好的认证服务
润虹医药为您提供产品认证注册、生产/经营许可等相关综合服务，致力于为客户国内外市场准入提供系统解决方案。
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行业经验
15+
年
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合作项目
100+
项
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成功认证
160+
例
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帮助客户
200+
家
更齐全的医疗器械认证技术服务机构
润虹医药以专业、领先、高效、创新的服务理念帮助企业降低研发风险,并快速获得市场准入，提升行业竞争力,是您值得信赖的"医械全球注册咨询综合服务提供商"。
- 国内医疗器械注册
- 医疗器械CE、FDA服务
- 医疗器械经营许可证
- 体外诊断试剂注册
- 医疗器械生产许可证
- 医疗器械质量体系咨询
- 进口医疗器械注册
- 医疗器械临床评价
- 医疗器械技术文件服务
- 医疗器械专业培训服务
- 医疗器械厂房设计服务
服务流程
- 1.精准客户咨询/再咨询
- 2.分析产品是否可做
- 3.客户产品市场调研
- 4.制定可行性方案
- 5.签订服务合同
- 6.启动项目整体方案
- 7.协助客户产品送检
- 8.临床试验项目启动
- 9.现场指导体系布局
- 10.编制注册资料及发补
- 11.领取注册证/生产许可证
- 12.客户回访满意度评价
服务保障
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经验丰富
17年医疗器械临床试验和注册研发经验为您保驾护航
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一站式服务
各个环节保障服务顺畅
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一对一高效服务
专业对接人员，帮你节省不必要环节
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专业品质
服务均由3年以上资深人士操作保障品质
业务咨询
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